人才简历
简历编号：S076032最近登录：
2017/2/13
- 出生日期：1997/2/12
- 年龄： 28岁
- 婚姻状况： 保密
- 性别：
- 政治面貌：群众
- 民族：汉族
- 户籍所在：浙江舟山
- 血型： 未填
- 身高： 178CM
- 体重： 63KG
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座右铭：相信自己，创造奇迹。天生我才必有用！
- 求职意向/职业概况
- 求职意向： 1.保健/健美
- 理想岗位： 1.质量主管
- 期望月薪：3000
- 求职类型：全职
- 到岗时间： 面议
- 职业状况： 未填
- 期望城市：舟山定海
- 所在城市：浙江舟山
- 工作年限：2年
- 毕业院校：浙江大学宁波理工学院
- 驾驶技能： 未填
- 文化程度：本科
- 计算机能力：一般
- 专业名称：制药工程
- 英语级别：二级
- 职称：
- 教育背景/工作经历
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2011年9月 至 2015年6月 浙江大学宁波理工学院
2015年5月 至 2017年2月 浙江九洲药业股份有限公司
工作期间负责api产品（酮洛芬系列产品）的质量保证工作：
1、车间现场的监督管理：保证车间现场符合法规与sop要求，对部分现场记录进行复核
2、批生产记录：审核批生产记录，确保其符合参数要求与数据完整性
3、审计：准备并提供审计官需
- 技能专长/自我评价
- 毕业至今于浙江九洲药业股份有限公司从事api产品qa工作，工作经验如下：
1、车间现场的监督管理：保证车间现场符合法规与sop要求，对部分现场记录进行复核
2、批生产记录：审核批生产记录，确保其符合参数要求与数据完整性
3、审计：准备并提供审计官需要资料；跟随审计官进行现场检查，并传递相应信息；回答审计官提出的与自己工作内容相关的问题；跟踪整改项的完成情况。（经历过50余次审计，包括novartis，aifa，fda,cfda,cfda飞行检查，gmp认证等重大审计，且均无重大缺陷项通过）
4、变更：审核变更发起是否合理与必要；组织讨论变更需要进行的工作；制定变更措施；跟踪措施完成情况，并收集相应证据；变更的归档；变更有效性评估（处理超过40起变更）
5、偏差：收集偏差情况；组织进行讨论；制定相应capa；跟踪capa完成情况；capa有效性评估（处理超过50起偏差）
6、验证：起草验证方案；起草验证报告（包括工艺验证，干燥验证，均一性验证等）
7、文件起草与审核
8、与销售沟通：保证产品可以符合客户要求，避免客户投诉与退货
9、取样：负责成品取样送检，以及coa的领取
10、洁净区季度微生物及尘埃粒子的检测，hvac的年度确认
11、年度回顾的编写
12、完成上级领导交代的任务
联系方式
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